档案和记录（按照要素排序分类，做个总目录，结合实际修改后使用）

（请质量负责人和资料管理员阅读、保留，并实施此文件）

4 管理要求

负责人：                       存放地点：

目录                                     工商登记的“企业法人营业执照”+ 企业法人代码证

               机构的法律地位证明文件    各级政府的“事业单位编制批复文件”+ 事业法人代码证

                                         法人内部（公司内部）设置实验室的文件

                                首席执行者的任命文件

                                    首席执行者代表（必要时）

                                    技术负责人

                                    质量负责人

                                    授权签字人

                                    各部门负责人

     第一卷      关键人员的任命     监督员

                                    内审员

                                    安全保密员（必要时）

                                    文件档案管理员（必要时）

                                    仪器设备管理员（必要时）

                                    样品管理员（必要时）

                                    检测人员 （必须授权）

                                机构的授权和其他资质文件（如果有的话）

                          质量体系文件分发控制清单目录

      第二卷              质量手册（各版本的正本)）

                         程序文件（目录及其各版本的正本)）

      第三卷     {作业指导书（目录及其各版本的正本）

      第四卷     {各种质量记录表单

                 文件发放记录

      第五卷

                 质量活动记录和会议纪要（如宣贯，研讨，各种质量会议等）

      第六卷       {     要求、标书和合同的评审记录

                               对分包方质量资质的审核结果

      第七卷

                               分包合同或协议 对分包方

                         消耗品合格供应方的名录及合格资质证明文件

       第八卷            计量服务供方的名录及合格资质证明文件

                         有质量要求的其他供方的名录及合格资质证明文件

      第九卷       客户意见反馈调查表   和   客户投诉处理记录

   第十卷          对不符合检测工作采用的 纠正/预防/改进措施要求通知表

    第十一卷       内部质量体系审核计划和记录文件

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档案和记录.doc